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Medizinische Qualitätssicherung
verifiedISO 13485 Zertifiziert

Qualität ohne Kompromisse

Im medizinischen Umfeld zählt jedes Detail. Deshalb erfüllen alle unsere Produkte höchste medizinische Standards — zertifiziert, geprüft und lückenlos dokumentiert.

Unser Prozess

Vier Stufen der Qualitätssicherung

Jedes Produkt durchläuft einen strengen, vierstufigen Prüfprozess, bevor es in unser Sortiment aufgenommen wird.

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Lieferantenaudit

Jeder Hersteller wird vor Aufnahme ins Sortiment persoenlich auditiert — lückenlose Prüfung der Produktionsbedingungen und Zertifikate.

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Eingangskontrolle

Jede Lieferung durchläuft eine mehrstufige Eingangskontrolle nach standardisierten Prüfprotokollen.

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Stichprobenprüfung

Stichproben werden im akkreditierten Prüflabor auf Normkonformität und Materialeigenschaften getestet.

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Dokumentation

Vollständige Konformitätserklärungen, Prüfberichte und Chargenprotokolle — lückenlos archiviert und jederzeit abrufbar.

Zertifizierungen

Normen & Zertifikate

Unsere Produkte entsprechen den höchsten europäischen und internationalen Qualitätsstandards.

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CE-Kennzeichnung

Alle Medizinprodukte tragen die CE-Kennzeichnung gemäß EU-MDR 2017/745. Konformitätserklärungen sind vollständig dokumentiert und auf Anfrage verfügbar.

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ISO 13485

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert — dem internationalen Gold-Standard für Medizinprodukte-Hersteller und -Händler.

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MDR Konformität

Vollständige Konformität mit der Medical Device Regulation (EU) 2017/745. Alle Produkte erfüllen die aktuellen europäischen Anforderungen.

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TÜV-geprüft

Regelmäßige Prüfungen durch den TÜV gewährleisten die gleichbleibend hohe Qualität unserer Produkte und Prozesse.

Unser Versprechen

Qualität, die Sie schützt

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100% Konformität

Jedes Produkt erfüllt alle geltenden Normen und Richtlinien — ohne Ausnahme.

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Rückverfolgbarkeit

Jedes Produkt ist bis zur Charge rückverfolgbar. Im Rückruffall informieren wir betroffene Kunden innerhalb von 2 Stunden.

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Digitale Dokumentation

Alle Prüfberichte, Zertifikate und Konformitätserklärungen stehen digital in Ihrem Kundenkonto bereit.

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Qualitätssicherung im Labor

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CE-zertifiziert

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Jahre Erfahrung

50.000+

Bestellungen

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